人參莖葉總皂苷
【產品來源】本品為五加科植物人參Panax
ginseng C.A.Mey.的干燥莖葉經加工制成的總皂苷
【中文名稱】人參莖葉總皂苷
【英文名稱】Ginseng
Leaves Extract
【藥理作用】本品有抗炎免疫,抗腫瘤作用,對神經系統作用,對循環系統作用,對內分泌作用,對物質代謝影響等。主要適用于冠心病、心絞痛、心率過緩、過快、室性早博、血壓失調、神經衰弱、更年期綜合癥、疲勞過度、病后、產后、術后身體虛弱等癥狀;久服可以延年益壽,并能增強體力,治療癌癥患者因放療和化療引起的免疫功能低下等癥;有抗冷熱應激作用。同時具有增強人體表面細胞的活力,抑制衰老等作用。主要適用于冠心病、心絞痛、心率過緩、過快、室性早博、血壓失調、神經衰弱、更年期綜合癥、疲勞過度、病后、產后、術后身體虛弱等癥狀;久服可以延年益壽,并能增強體力,治療癌癥患者因放療和化療引起的免疫功能低下等癥;有抗冷熱應激作用。同時具有增強人體表面細胞的活力,抑制衰老等作用。
【性狀】
本品為黃白色或淡黃色的粉末,具有人參特有的氣味,微臭,味苦,具吸濕性
【產品鑒別】 (1)
取本品0.1g,置試管中,加水2ml,用力振搖,產生持久性泡沫
(2)取本品0.1g,加甲醇10ml使溶解,作為供試品溶液;
另取人參莖葉對照藥材1g,加水100ml,煎煮2小時,濾過,濾液通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1cm,柱高15cm),用水洗至無色,棄去水液,再用60%乙醇20ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇10ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取人參皂苷Rg1對照品與人參皂苷Re對照品,加甲醇溶解制成每1ml各2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述3種溶液各2微升分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10攝氏度以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105攝氏度加熱至斑點顯色清晰,分別置日光燈和紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
【規格】人參總皂苷80.0%(UV法)以RE為對照品通過紫外測算總皂苷含量,45%(HPLC法)液相測算Re、Rg1、Rb1、Rb2、Rc、Rd、Rf
7個人參皂苷單體總和。
【粒度】99.9%過80目,95%以上過120目。
【農殘】可根據客戶要求生產滿足中胡杨女人11,新配信爷爷帮忙孙女性需要,百度大闹天宫微端下载國藥典、美國藥典、歐盟藥典三種標準的人參莖葉總皂苷。
(1)中國藥典標準,六六六(總BHC)低于千萬分之一,滴滴涕(總DDT)小于百萬分之一,五氯硝基苯(PCNB)小于千萬分之一。
(2)美國藥典,
農殘符合USP561標準,腐霉利(Procymidone)、六六六(總BHC)、滴滴涕(總DDT)、五氯硝基苯(PCNB)還有其他農殘指標小于一億分之一,即小于0.01ppm(10ppb)。
(3)歐盟食品標準,農殘符合Ec396(2005)標準,該標準農殘項目農殘檢測項都不得檢測。
【溶解性】5g產品能全部溶解于100ml水中,無沉淀、無雜質,呈淡黃色。易溶解于乙醇等有機溶劑。
【重金屬】鉛含量小于百萬分之二,鎘含量小于千萬分之二,胡杨女人11,新配信爷爷帮忙孙女性需要,百度大闹天宫微端下载坤含量小于百萬分之二,汞小于千萬分之二,銅小于百萬分之二十
【溶劑殘留】
乙醇:≤1000ppm、正丁醇:≤100ppm。
【含量檢測方法】
(1) 照紫外-可見分光光度法(中國藥典現行版一部附錄Ⅴ
A)測定。
1對照品溶液的制備
取人參皂苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml分別含1mg溶液,即得。
2標準曲線的制備
精密吸取對照品溶液20μl、80μl、100μl、140μl、180μl、200μl,分別置具塞試管中,低溫揮去溶劑,加入1%香草醛高氯酸試液0.5ml,置60℃恒溫水浴上充分混勻后加熱15分鐘,立即用冷水冷卻2分鐘,加入77%硫酸溶液5ml,搖勻;以試劑作空白。消除氣泡后照紫外-可見分光光度法,在540nm的波長處測定吸光度,以吸光度為縱坐標,濃度為橫坐標繪制標準曲線。
3測定法
取本品約50mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密吸取50μl,照標準曲線的制備項下的方法,自“置于具塞試管中”起依法操作,測定吸光度,從標準曲線上讀出供試品溶液中人參皂苷Re的量,計算結果乘以0.84,即得。
4計算
本品含人參總皂苷以人參皂苷Re計,應不得小于80.0%。
(2)人參皂苷Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd總量
照高效液相色譜法(中國藥典現行版一部附錄Ⅵ
D)測定。
1色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷健合硅膠為填充劑(柱長250mm,內徑為4.6mm,粒徑為5μm);以乙腈為流動相A,以0.1%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Re峰計算應不低于3000。
時間(分鐘)
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流動相A(%)
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流動相B(%)
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0~30
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19
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81
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30~35
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19→24
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81→76
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35~60
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24→40
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76→60
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2對照品溶液的制備
取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rf
對照品、人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Rc
對照品、人參皂苷Rb2
對照品和人參皂苷Rd對照品適量,百度大闹天宫微端下载,加甲醇制成1ml中含人參皂苷Rg1對照品
250μg、人參皂苷Re對照品250μg、人參皂苷Rf
對照品50μg、人參皂苷Rb1對照品50μg、人參皂苷Rc
對照品60μg、人參皂苷Rb2
對照品70μg和人參皂苷Rd對照品150μg的混合溶液。
3供試品溶液的制備
取本品20mg,精密新配信爷爷帮忙孙女性需要稱定,置10ml量瓶中,加甲醇超聲使溶解并稀釋至刻度,濾過,取續濾液,即得。
4測定法
分別精密吸取供試品溶液10~20μl與對照品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,按下式計算人參皂苷Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd的含量。
5計算結果
胡杨女人11Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd的總和應不得小于45.0%。